Новый стандарт ASTM для фармацевтической промышленности

Новый международный стандарт ASTM E3250 «Стандартная практика измерения температуры и давления в оборудовании для фармацевтической сублимационной сушки», касающийся фармацевтической промышленности, устанавливает передовые методы мониторинга процесса и состояния продукта во время сублимационной сушки.

Основное внимание в стандарте уделяется передовым методам, применимым как в лабораторных, так и в производственных условиях.

ASTM E3250 содержит руководство по измерению температуры и давления продукта во время сублимационной сушки. Температура и давление являются существенно важными переменными, влияющими на теплопередачу, массобмен, эффективность процесса и качество продукта. Настоящее руководство способствует более глубокому пониманию научных и технических основ сублимационной сушки в фармацевтике.  

Стандарт поможет минимизировать неопределенность, которая может привести к задержкам в процессе определения того, что представляет собой передовая практика сублимационной сушки при разработке фармацевтических препаратов.

ASTM E3250 предназначен для разработчиков, инженеров по валидации, технических специалистов и операторов.

Стандарт разработан комитетом ASTM по производству фармацевтической и биофармацевтической продукции (E55).

sn.astm.org

По вопросам приобретения международных стандартов ASTM обращайтесь в сектор международной информации БелГИСС − +375 17 269 68 82