Работы IEC в области портативных медицинских устройств

Эволюция портативных компьютеров в здравоохранении прошла долгий путь от громоздких устройств до мини оборудования. Изящные устройства, иногда размером с кнопку, положили начало бурно развивающейся индустрии портативных систем мониторинга и анализа. Портативные устройства изменили здравоохранение, поскольку они просты в использовании и позволяют людям постоянно следить за своим здоровьем.

Наряду с постоянным технологическим развитием, новыми возможностями искусственного интеллекта параллельно возникают проблемы этики и кибербезопасности. Стандарты могут помочь в установлении требований к безопасности и производительности таких устройств.

К примеру, технический комитет IEC TC 124 «Носимые электронные устройства и технологии» разрабатывает стандарты для таких устройств. Последние разработки направлены на измерение производительности носимых устройств для фитнеса: подсчет шагов (IEC 63203-402-2:2024), методы испытаний для определения точности измерения частоты сердечных сокращений (IEC 63203-402-3:2024).

Выявлять и снижать потенциальные риски, связанные с медицинскими устройствами в сетевой среде, поможет серия стандартов IEC 80001 «Применение менеджмента рисков для сетей информационных технологий, связанных с медицинскими приборами».

Требования к безопасности медицинского оборудования, медицинских электрических систем с учетом сетей обмена данными для удовлетворения конкретных потребностей сектора здравоохранения определяет отчет IEC TR 60601-4-5:2021 «Оборудование медицинское электрическое. Часть 4-5. Руководство и интерпретация. Технические условия безопасности»

Стандартизацией облачных вычислений занимается подкомитет ISO/IEC SC 38 «Облачные вычисления и распределенные платформы», а стандарты для датчиков разрабатывает IEC TC 47 «Полупроводниковые приборы».

Последние достижения в этой области зависят от интеграции устройств с различными новейшими технологиями, такими как гибкая электроника, большие данные и облачные вычисления.

Поскольку стандарты помогают обеспечить безопасность и надежность системы, впереди открывается множество возможностей для использования носимых устройств в здравоохранении.