K24

Изготавливаемая обувь по ТУ BY 100010315.076-2019 «Обувь ортопедическая и профилактическая» зарегистрирована в Минздраве и имеет регистрационное удостоверение, подтверждающее, что данная обувь является изделием медицинского назначения. Возможно ли получить сертификат соответствия требованиям ТР ТС 007/2011 и в маркировке указывать термин «профилактическая» с целью реализации ее на территории ЕАЭС? Детская обувь, разработанная и изготовленная для применения в медицинских целях, в соответствии с пунктом 1 статьи 1 ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков» не подпадает под действие этого технического регламента. Таким образом, обувь детская профилактическая, являющаяся изделием медицинского назначения, что в вашем случае подтверждено наличием регистрационного удостоверения Министерства здравоохранения Республики Беларусь, в настоящее время не подлежит обязательному подтверждению соответствия требованиям ТР ТС 007/2011. 13.11.2023 / Боровко Я.Н.