Регулирование косметической продукции в Китайской Народной Республике

Информационное обеспечениекосметическая продукцияновости КНРсодействие экспорту
29.12.2022 16:45

В целях регулирования производства и применения, усиления надзора и управления косметическими средствами, обеспечения качества и безопасности косметических средств, защиты здоровья потребителей и содействия развитию косметической промышленности в Китайской Народной республике 1 января 2021 г. был принят Регламент косметического надзора и администрирования.

В целях улучшения администрирования регистрации и уведомления о косметических средствах, защиты прав потребителей, стандартизации и содействия развитию косметической промышленности, безопасной для здоровья, Национальное управление по медицинским продукции (NMPA) разработало Положения о регистрации и уведомлении о косметических средствах. Данные Положения были приняты после обсуждения на 14-м исполнительном заседании Государственного управления по регулированию рынков 31 декабря 2020 г. и вступили в силу 1 мая 2021 г.

Положения устанавливают систему администрирования регистрации и уведомления, где лица, осуществляющие регистрацию и уведомление, несут ответственность за безопасность и качество продукции. В Положениях уточняются процедуры и требования к регистрации и уведомлению о косметических средствах, новых косметических ингредиентах, а также определен ряд новых концепций, систем и механизмов, которые требуют формулирования дополнительных положений для дальнейшей разработки системы регистрации косметических средств и управления уведомлениями.

Положения включают принципы и системы, определенные в Регламенте косметического надзора и администрирования, с целью строгого осуществления рассмотрения и утверждения, а также управления уведомлениями, усиления контроля рисков, углубления реформы «упорядочения управления, делегирования полномочий нижестоящим органам власти и обществу, улучшения регулирования и оптимизации услуг», стимулирования научно-исследовательских предприятий к инновациям, оптимизации процедур регистрации и уведомления, а также реализации основных обязанностей и обязанностей по надзору различных сторон.

В целях реализации Положений о регистрации и уведомлении о косметических средствах, а также стандартизации и управления регистрацией и уведомлениями о новых косметических ингредиентах, NMPA разработало Правила регистрации и досье уведомлений новых косметических ингредиентов, которые вступили в силу с 1 мая 2021 г.

Для целей регистрации была разработана информационная сервисная платформа регистрации и уведомления о косметических средствах.

С 1 мая 2021 г. лица, регистрирующие косметические средства, и лица, подающие уведомления, ответственные лица и производители косметической продукции в КНР должны подавать заявку на регистрацию специальных косметических средств или косметических средств общего назначения через новую платформу регистрации и уведомления в соответствии с требованиями правил через Online Service Hall (https://zwfw.nmpa.gov.cn), национальную интегрированную онлайн-платформу государственных услуг.

В целях реализации Положения о регистрации и уведомлении о косметических средствах и других нормативных документов, NMPA также создало Платформу регистрации информации о безопасности косметических ингредиентов.

Китайские пользователи могут войти на платформу непосредственно через модуль «Cosmetic Ingredient Safety Information Registration Platform» на Online Service Hall (https://zwfw.nmpa.gov.cn).

Зарубежным пользователям перед входом в систему необходимо создать учетную запись (http://ciip.nifdc.org.cn).

В КНР также усиливаются требования в части представления информации о безопасности косметических ингредиентов.

С 1 мая 2021 г. при регистрации или уведомлении необходимо указывать источники и торговые названия ингредиентов в рецептуре продукта. Для ингредиентов, характеристики качества которых установлены в Технических требованиях безопасности косметической продукции, также должен быть представлен сертификат соответствия требованиям качества или информация о безопасности ингредиентов.

С 1 мая 2022 г. при регистрации или уведомлении необходимо предоставлять информацию о безопасности ингредиентов, являющихся консервантами, солнцезащитными средствами, красителями, красками для волос, средствами для коррекции пигментных пятен и выравнивания тона.

С 1 мая 2023 г. при регистрации или уведомлении необходимо будет предоставлять информацию о безопасности всех ингредиентов. Для косметических средств с уже завершенной регистрацией или уведомлением лица, осуществляющие регистрацию или уведомление, должны дополнить информацию о безопасности всех ингредиентов в формуле продукта до 1 мая 2023 г.

Годовой отчет о косметических средствах общего назначения

С 1 января 2022 г. введена система ежегодной отчетности по косметической продукции общего назначения. Лица, подающие уведомления, должны представлять годовой отчет о косметической продукции общего назначения через новую платформу с 1 января по 31 марта каждого года.

NMPA разработало Техническое руководство по оценке безопасности косметики (издание 2021 г.) и Правила классификации и классификационный перечень косметических средств, которые вступили в силу с 1 мая 2021 г.

В целях стандартизации управления дополнительными методами испытания косметических средств разработаны Рабочие процедуры по администрированию дополнительных методов испытаний косметических средств и Техническое руководство по изучению и составлению дополнительных методов испытаний косметических средств в соответствии с Регламентом косметического надзора и администрирования. 

В 2021 г. NMPA пересмотрело и переиздало Перечень используемого косметического сырья, который вступил в силу с 1 мая 2021 г.

NMPA также организовала пересмотр запрещенных компонентов для косметических средств (таблица 1) и запрещенных растительных (животных) компонентов для косметических средств (таблица 2) в Технических требованиях безопасности косметической продукции (издание 2015 г.) и сформировала Перечень сырья, запрещенного для косметических средств, и Перечень растительного (животного) сырья, запрещенного для косметических средств. Данные перечни применяются с 26 мая 2021 года и заменяют таблицы 2015 г. В связи с этим регистрирующие лица, и лица, заполняющие уведомления, не могут производить или импортировать косметические средства с запрещенным сырьем, включенном в пересмотренные перечни.

В целях усиления надзора и администрирования маркировки косметических средств, стандартизации использования этикеток и защиты законных прав и интересов потребителей, в соответствии с Правилами надзора и администрирования косметических средств, NMPA разработало Меры по администрированию маркировки косметических средств. С 31 мая 2021 г. в связи с вступлением в силу положений Мер лицам, регистрирующим косметические средства и заполняющим уведомления, рекомендуется маркировать косметические средства в соответствии с Мерами. С 1 мая 2022 г. маркировка косметических средств, на которые поданы заявления на регистрацию, должны соответствовать настоящим Мерам. Маркировка косметических средств с заявлениями, поданными на регистрацию до 1 мая 2021 г., должна быть обновлена до 1 мая 2023 г.

Электронные сертификаты о регистрации

С 1 января 2022 г. электронные сертификаты о регистрации выдаются на специальные косметические средства и новые косметические ингредиенты, заявка на регистрацию которых поданы через новую платформу и одобрены в соответствии с Положением о регистрации и предоставления данных о косметических средствах.

С 1 мая 2022 г. электронные сертификаты о регистрации выдаются на специальные косметические средства с утвержденными изменениями или продлением срока действия регистрации.

Электронный сертификат имеет функции мгновенного обслуживания, SMS-напоминания, авторизации сертификата, проверки по QR-коду, онлайн-верификации и общего доступа ко всей сети. Лица, осуществляющие регистрацию, должны надлежащим образом использовать и хранить электронный сертификат о регистрации. Ответы на часто задаваемые вопросы по электронным сертификатам можно найти в разделе «Frequently Asked Questions for Electronic Certificates» на платформе Online Service Hall.

NMPA разработала руководство по надлежащей производственной практике для косметических средств(GMP), которое вступило в силу с 1 июля 2022 г.

Регистрирующие лица и лица, подающие данные о косметических средствах, а также доверенные производители косметической продукции должны организовать производство косметики в соответствии с требованиями GMP. Предприятия, получившие лицензии на производство косметики до 1 июля 2022 г. и нуждающиеся в модернизации своих производственных мощностей и оборудования, и других технических условий, должны завершить модернизацию до 1 июля 2023 г.


http://english.nmpa.gov.cn/cosmetics.html

успешно отправлено