Новый стандарт IEC на цифровые рентгеновские устройства

В августе 2023 г. опубликован новый международный стандарт IEC 62220-2-1:2023 «Оборудование медицинское электрическое. Характеристики цифровых рентгеновских устройств воспроизведения изображения. Часть 2-1. Определение эффективности двухэнергетической субтракции. Детекторы, используемые для двухэнергетической радиографии». Стандарт касается эксплуатационных характеристик цифровых рентгеновских устройств для медицинского применения. Особое внимание уделяется устройствам с двухэнергетической визуализацией.

Устройства с двухэнергетической визуализацией предназначены для получения изображений с использованием двух различных уровней энергии рентгеновского излучения, что позволяет проводить более глубокий анализ тканей и структур человеческого тела. В IEC 62220-2-1:2023 устанавливаются показатели эксплуатационных характеристик рентгеновских устройств, определяющие их эффективность. Эти показатели служат критерием для оценки различных аспектов качества и функциональности изображений.

Методы определения показателей, установленные в стандарте:

– эксплуатационные характеристики дозы. Эксплуатационные характеристики дозы касаются контроля безопасного уровня радиационного воздействия на пациента в процессе визуализации. Стандарт обеспечивает систему для включения эксплуатационных характеристик дозы в число показателей, необходимых для определения соответствия устройства требованиям. Это позволяет обеспечить безопасный уровень дозы получаемого пациентом излучения.

– характеристики шумов. Шумы на изображениях могут скрывать критически важные детали, что приводит к неправильной интерпретации. Стандарт устанавливает методы анализа и количественной оценки характеристик шумов, которые способствует получению более четких и точных изображений.

– эффективность субтракции тканей. Одной из важных возможностей таких устройств является способность устранять на изображении ненужную информацию, оставляя только существенные детали. Это особенно полезно при выделении определенных тканей или структур. Стандарт устанавливает методику оценки эффективности процесса субтракции тканей.

IEC 62220-2-1:2023 представляет собой дорожную карту для производителей и испытательных лабораторий. Стандарт создает основу для производства высококачественных цифровых рентгеновских устройств, соответствующих высоким эксплуатационным требованиям, а также способствует достижению совершенства в области медицинской визуализации и улучшению качества ухода за пациентами.

IEC 62220-2-1:2023 был разработан техническим комитетом IEC TC SC 62, который также разрабатывает другие международные стандарты и публикации для обеспечения безопасности и эксплуатационных характеристик всех видов медицинского оборудования диагностической визуализации, программного обеспечения и систем визуализации, а также процедур контроля качества. Подкомитет SC 62C рассматривает вопросы радиотерапии и радионуклидной визуализации в диагностических целях.

Международная электротехническая комиссия (IEC) играет ключевую роль в совершенствовании медицинской визуализации для улучшения диагностики и лечения пациентов, благодаря своим стандартам в области функционирования и эксплуатационных характеристик рентгеновского оборудования.