Стандарты IEC по робототехнике в здравоохранении

COVID-19 оказал большое влияние на использование роботов и робототехники в медицинском обслуживании. Их использование особенно возросло во время пандемии, что изменило привычную жизнь многих людей.

Несмотря на то, что роботизированные манипуляторы используются в хирургии с 1980-х годов, технология стала более совершенной и теперь применяется для выполнения все более сложных задач.

Роботизированные манипуляторы регулярно используются для проведения минимально инвазивных операций, которые выполняются через очень маленькие разрезы. Хирургические роботы облегчают и делают данные процедуры более точными, что позволяет снизить количество инфекций и других осложнений. Хирург управляет манипуляторами, сидя за компьютером возле операционного стола. Таким образом, он может получить 3D-изображение участка хирургического вмешательства в высоком разрешении.

IEC является лидером в области стандартов безопасности и производительности медицинского оборудования.

Технический комитет IEC/TC 62 «Электрическое медицинское оборудование» разрабатывает стандарты на медицинское оборудование, программное обеспечение и системы, в том числе для хирургии. Комитет разработал IEC 80601-2-77:2019 «Изделия медицинские электрические. Часть 2-77. Дополнительные требования к безопасности и основным характеристикам роботизированного хирургического оборудования», который устанавливает особые требования к базовой безопасности и основным характеристикам роботизированного хирургического оборудования.

Более того, IECEE, система схем оценки соответствия электротехнического оборудования и компонентов IEC, предлагает испытания и сертификацию безопасности, качества, эффективности и общей производительности электрооборудования для медицинского применения в соответствии с международными стандартами IEC.

Использование роботов для дезинфекции стало обычной практикой во многих медицинских учреждениях. В очищающих устройствах используется мобильный массив мощных ультрафиолетовых ламп с короткой длиной волны, которые излучают достаточно энергии, чтобы разрушить ДНК любых опасных микроорганизмов. Сам процесс очистки не является инновационным: ультрафиолетовое бактерицидное облучение используется в медицинской санитарии с середины 20-го века. При длине волны 200-280 нанометров (нм) облучение UV-C разрушает молекулярные связи в ДНК микроорганизмов и вирусов, останавливая их размножение.

Несмотря на то, что это хорошо зарекомендовавший себя способ уничтожения микробов, использование ультрафиолетовых приборов не обходится без риска. Ультрафиолетовое облучение может привести к повреждению кожи и глаз, если люди находятся рядом с устройством слишком долгое время. Условия пандемии побудили IEC и Всемирную ассоциацию светотехники (GLA) к быстрым совместным действиям по ограничению рисков использования такого оборудования. В результате совместных усилий были разработаны общедоступные технические условия IEC PAS 63313:2021 «Официальное заявление по бактерицидному UV-C облучению. Рекомендации по безопасности, касающиеся UV-C облучения».

IEC создала новую рабочую группу, TC 34/WG 23, которая занимается вопросами UV-C облучения для использования в целях бактерицидности. В настоящее время планируется разработка нового стандарта на основе PAS.  Новый стандарт IEC будет в первую очередь касаться аспектов безопасности, связанных с UV-C облучением, используемым для дезинфекции. Данный стандарт также должен быть утвержден членами технического комитета IEC/TC 34 «Лампы и связанное с ними оборудование».

iec.ch